莱美药业全资子公司非奈利酮原料药获批上市

　　近日，莱美药业股全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司(以下简称莱美隆宇)收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》通知书编号：2026YS00872，标志着该原料药正式具备上市资质。

　　关于非奈利酮

　　非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂，其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。非奈利酮片由拜耳(Bayer)公司开发，于2021年7月在美国首先上市，随后分别于2022年2月在欧盟、2022年6月在日本上市，于2022年6月在中国境内获批进口上市。

　　根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，包括莱美隆宇在内，共有14家企业的非奈利酮原料药已获批上市。

　　关于莱美隆宇

　　莱美隆宇成立于2015年，位于长寿经济技术开发区，厂区占地110亩，公司发展定位为配合研发、服务制剂、拓展外部销售并承接CMO及MAH中API业务，主要生产艾司奥美拉唑、纳米炭、炎琥宁、伏立康唑、磷酸氟达拉滨等原料药。

　　本次非奈利酮获批，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。这将有利于进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

　　未来，莱美药业将始终牢记 “专注人民健康，贡献莱美力量” 的企业使命，致力于研制供给安全可靠、品质过硬的治疗药物，以制药人的初心担当，守护群众用药健康。