新进展 | 控股子公司纳米炭铁联合标准放疗临床试验获批

　　近日，莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物 “纳米炭铁混悬注射液” 获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》，同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。

关于纳米炭铁

　　纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。

　　放疗通过高能射线杀伤肿瘤细胞，而纳米炭铁主要通过调控肿瘤局部的氧化过程发挥作用。已有研究提示两者作用机制互补，纳米炭铁可能增强放疗在肿瘤局部的治疗效果，特别是在大体积、乏氧、放疗不易完全控制的肿瘤中可能提供新的治疗思路。本次获批的临床试验将进一步验证“纳米炭铁+放疗”联合方案的安全性和潜在疗效，陆续在多个临床中心启动“纳米炭铁+放疗”研究，重点关注局部治疗难度较大的实体瘤，以期在确保安全性的前提下，进一步探索联合疗法的临床价值。

　　截至目前，纳米炭铁二期临床试验进展顺利，已完成部分入组试验。与此同时，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。

关于瀛瑞医药

　　莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司成立于2018年，专注于淋巴示踪、淋巴靶向化疗以及肿瘤靶向化疗创新药物的研发。

　　四川瀛瑞在自主创新方面取得了显著成就，已获得31项国内外专利授权，同时其在推动医学科研与学术交流方面，积极与国内多家知名高校和医疗机构(四川大学、西南民族大学，华西医院，山东肿瘤医院等)建立了密切的合作关系。

　　四川瀛瑞致力于推动医学科技的不断发展，成功建立了两个关键的科研平台：医用纳米炭和纳米果胶抗癌药物平台。在此基础上，四川瀛瑞独立研发了一套与肿瘤靶向药物相配套使用的热疗系统(三类医疗器械)。这一创新性的系统巧妙地将光热疗法与肿瘤靶向化疗药物相结合，形成了一套囊括“光热光化学光免疫学三位一体”的治疗手段，是一家集创新药物研发，医疗器械开发生产的高科技企业。

　　下一步，莱美药业将统筹调配内外部优势资源，以切实的举措确保试验顺利开展，加速成果转化，履行我们为患者带来创新疗法的共同使命。