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发布时间:2025-03-12 | 点击率:
近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔 2mg 和 12mg 两种规格的《药品注册证书》,证书编号:2025S00571、2025S00572。
关于注射用尼可地尔
注射用尼可地尔,主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭,改善冠脉微循环,可有效减少心血管事件,能显著减少急性冠脉综合征发生风险,临床患者获益颇多。
尼可地尔由中外制药株式会社研发,尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市,尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。
根据药融云数据显示,注射用尼可地尔 2022年-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为12.27亿元、8.10 亿元、3.29亿元。
本次公司取得注射用尼可地尔(规格:2mg、12mg)《药品注册证书》,有利于进一步丰富公司产品线,为患者提供了更为广泛的治疗选择。
未来,公司将持续加速高质量仿制药的研发和技术创新,拓展仿制药业务领域,为患者提供更多高效、安全、可靠的医疗解决方案,满足多样化的治疗需求。