喜报 | 莱美药业两产品获得《药品补充申请批准通知书》

　　近日，重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20mg和40mg两种规格、氨甲环酸氯化钠注射液(规格：100ml)《药品补充申请批准通知书》。

关于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

　　艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上常用于：(1)胃食管反流病(GERD)的治疗：反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗、GERD的症状控制;(2)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发;(3)需要持续NSAID治疗的患者：与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。

　　截止目前，除公司外，已有11家国产企业取得艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品注册证书。根据药融云数据显示，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2021-2023年在中国医院(全终端)市场销售额分别为2.70亿元、5.65亿元、5.27亿元。

关于氨甲环酸氯化钠注射液

　　氨甲环酸在临床上主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

　　截止目前，除公司外，已有4家国产企业取得氨甲环酸氯化钠注射液注册证书，其中1家通过了一致性评价。根据药融云数据显示，氨甲环酸氯化钠注射液2021-2023年在中国医院(全终端)市场销售额分别为4.74亿元、3.68亿元、2.88亿元。

　　本次公司成功获得两种关键药品的全新批准文件，不仅拓宽了现有产品的规格范围，也将进一步丰富公司产品线，为患者带来更多的治疗选择!

　　未来，莱美药业将继续致力于研发更多优质药品，以满足不同患者的治疗需求，专注人民健康，贡献莱美力量!