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发布时间:2024-03-19 | 点击率:
近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的规格为20mg的奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》,证书编号2024S00403。
关于奥美拉唑镁肠溶片
奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市,商品名为洛赛克,剂型为肠溶片,规格:20mg和10mg,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于1989年在英国获得批准上市,随后2001年和2003年分别在中国和美国获得批准上市,目前已在大多数国家获批上市。
奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
截至目前,除公司外,国内仅有1家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。根据米内网数据显示,奥美拉唑镁口服制剂2021-2023上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为23,092万元、18,285万元、8,848万元,在中国城市实体药店终端市场销售额分别为14,976万元、11,948万元、4,958万元。
本次公司取得奥美拉唑镁肠溶片(20mg)《药品注册证书》,有利于进一步丰富公司产品线,增加公司相关药物市场份额。
未来,莱美药业将持续不断提供安全性高、疗效显著、质量可控的高品质药品,造福大众健康。