新药动向 | 莱美药业控股子公司康德赛mRNA编辑DC肿瘤疫苗IND获受理

　　6月15日，据CDE显示，公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)的“CUD002注射液”临床试验申请获得受理(受理号：CXSL2300417)，该产品是一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。

      CUD002是一种个体化的肿瘤疫苗，根据患者独特的突变信息定制设计并制造，适用于卵巢癌，可作为肿瘤切除后的辅助治疗。它能激发患者自身免疫系统对卵巢癌相关抗原和新生抗原产生免疫反应并杀伤肿瘤细胞，从而减少复发，以期根除肿瘤。

　　中国国家药品监督管理局药品评审中心(NMPA)公示，CUD002注射液临床试验的申请已于2023年6月15日获得受理(受理号：CXSL2300417)。该产品为中国首款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。康德赛通过5年耕耘，建立了实体肿瘤的细胞免疫治疗平台CUNDE。CUD002是该平台中第一个即将进入临床试验阶段的细胞产品。

　　康德赛致力于新型细胞治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用，自主研发的Cunde®技术平台是新一代个性化肿瘤疫苗开发平台。根据病人个体化的肿瘤新抗原，以自体树突状细胞为载体，提高人体免疫系统对于肿瘤细胞的识别性，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，同时多维度调节肿瘤免疫微环境，协同机体免疫系统杀伤肿瘤，抑制肿瘤生长，减少肿瘤的复发。